稳定性研究
产品名称： 稳定性研究
英文名称： Stability Study
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产品价格： 1000
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江苏谱新生物医药有限公司
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免疫细胞治疗产品的稳定性研究是基于对产品及其生产工艺的系统研究和理解，通过设计试验获得其质量特性在各种环境因素（如温度、冻融等）的影响下随时间变化的规律，以认识和预测细胞产品的稳定趋势，并以此作为产品有效期（或中间产品保存期）设定的依据，产品质量标准制订的基础，以及工艺参数、制剂处方、包装材料等各项选择是否合理的判定标准。
稳定性研究方面：
1. 长期稳定性研究：放行检测方法
2. 运输稳定性研究：
新鲜制剂（振荡、放置方向等）
冷链运输（脱离冷链的温度、次数、总时间等）
3. 使用稳定性研究：应用场景影响因素、给药条件（光照、温度）和时间。
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