详细信息 背景介绍 链球菌(Streptococcus)是化脓性球菌的另一类常见的细菌，属于芽孢杆菌纲，乳杆菌目，链球菌科。球形或卵圆形，直径0.6～1.0μm，多数呈链状排列，短者4～8个细菌组成，长者有20～30个细菌组成。无芽胞，无鞭毛，有菌毛样结构，含M蛋白，革兰氏染色阳性。链球菌细胞壁有C 物质和S 物质，前者有族特异性，后者为型特异性。按C 物质不同链球菌分为18 个族，GBS 只是其中一族。 B族链球菌(Group B Streptococci，GBS)能引起多种疾病。GBS寄生于健康人的下消化道，带菌率15%～35%。细菌可发展到泌尿生殖道，并常与念珠菌感染共存。带菌率随人种、地域、年龄而不同，特殊人群如多个性伴侣的妇女带菌率较高，孕妇、新生儿、糖尿病患者发病率高。孕妇阴道直肠带菌率5%～30%，北京地区孕妇阴道带菌率为13%。带菌方式有一过性、间歇性和慢性带菌三种。如果孕妇带菌易引起较严重的母儿合并症。 临床适用症 在产科发热患者血培养所分离的细菌中，GBS约占11%～21%。在美国约有20%～25%的产后子宫内膜炎和产妇败血症由GBS 引起( 每年45000 和3000例) ，发病率分别为1.3‰和2‰。与GBS有关的子宫内膜炎与宫旁组织炎发病率为1%，其中三分之一为GBS 单独引起，三分之二为GBS 与其它细菌共存。三分之一患者有菌血症，94%与剖宫产有关。其临床特点为发热较早，平均产后11小时发生。患者有畏寒、心率块、腹胀、子宫复旧不佳，子宫旁或附件触痛。体温> 38℃者往往有菌血症伴发。早期有效抗生素使用可控制GBS 感染，但也偶尔死于脑膜炎、心内膜炎等合并症。产科泌尿道GBS 感染也很重要，GBS菌尿孕妇的早产与胎膜早破的发生率均较无菌尿者明显为高。GBS可发展到泌尿生殖道，并常与念珠菌感染共存。孕妇、新生儿、糖尿病患者发病率高。带菌孕妇易发生早产、流产、胎儿发育不良、胎膜早破，也可引起胎盘慢性感染和绒毛膜羊膜炎、子宫内膜炎、败血症泌尿道感染、化脓性关节炎等。 多数学者认为，越接近产时筛查GBS阳性率越高，故美国妇产科协会（ACOG）、美国儿科协会（AAP）建议对孕35～37周的所有孕妇进行检测。本产品用于妊娠34-37周孕妇生殖道或直肠分泌物样本中的B族链球菌（GBS）DNA的定性检测，可用于临床B族链球菌感染的辅助诊断和B族链球菌感染相关的药物治疗的评价。 检验原理 本试剂盒利用Taqman探针实时PCR技术，针对GBS基因组DNA设计出特异性引物和探针，配以全封闭PCR体系， 检测标本中的GBS DNA。体系中通过加入内参照系统排除PCR反应过程中可能的假阴性结果，并通过加入UNG避免可能的扩增污染物造成的假阳性结果。 产品特点 1. 荧光定量PCR，对病毒进行定量或定性检测； 2. 配有UNG，防止污染和假阳性； 3. 试剂盒配有内参，防止检测假阴性。 样本要求 1. 样本采集：采用藻酸钙、普通棉拭子或涤纶拭子采集生殖道或直肠等部位带上皮细胞的分泌物标本。 2. 标本存放：待测样本在2-8℃保存不应超过24小时；-20℃保存不超过3个月；如需长期保存时，应保存于-80℃。尽量避免反复冻融。