样本稀释液（白细胞样本稀释液）说明书

【产品名称】样本稀释液

【包装规格】100ml/瓶

【预期用途】用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

【检验原理】

用白细胞样本稀释液将血液稀释并破坏红细胞，混匀后，充入计数池，在显微镜下计数一定体积内的白细胞数，经过换算求得每升血液中白细胞数。

【主要组成成份】冰醋酸、亚甲基蓝

【贮存条件】常温保存。

【有效期】一年。

【样本要求】末稍血或静脉血

【检验方法】

①取小试管1支，加白细胞样本稀释液0.38毫升。

②用微量吸管准确吸取末梢血或静脉血20微升。

③擦去管尖外部余血，将吸管插入盛有0.38毫升稀释液的试管底部，轻轻将血放出，并吸取上清液漱洗吸管3次。注意每次不能冲浑稀释液，最后振摇试管混匀。

④充数：将计数板和盖片擦净，盖片盖在计数池上，再用微量吸管迅速吸取已混匀的细胞悬液，充入清洁干燥的计数池与盖玻片间的缝隙中，静置2—3分钟，待白细胞下沉。

⑤用低倍镜计数四角的四大方格内的白细胞数。对于压线的白细胞，应采取数上不数下，数左不数右的原则，保证计数域的一致性，使计数准确。

⑥计算：四个大方格内白细胞总数/4×10×20×10⁶＝白细胞数/升

【参考范围】成人（4－10）×10⁹/L,儿童（5－12）×10⁹/L，新生儿（15－20）×10⁹/L

【检验结果的解释】检验结果在参考范围值内为正常，超过参考范围值外为异常；但检验结果接近参考范围值上下限时应考虑计数误差。

【检验方法的局限性】检验过程为人工取样并稀释，显微镜下计数，容易产生计数误差。

【注意事项】

①取出部位不当  局部冻疮、水肿、紫绀、发炎均可影响结果，使样本失去代表性。

②稀释倍数不准  如取血时吸管内有空气段；未擦去管尖外围余血；加稀释液量不准或稀释液蒸发浓缩；样本加入稀释液时冲浑悬液，使样本随漱洗吸管时带出。

③血液凝集  如取血时动作缓慢或用力挤压混入组织液；吸管内有剩余酒精，均可促使血液凝固。

④充液不当  如充液不足、外溢、断续充液、产生气泡和充液后移动盖片等，均可使细胞分布不均，计数结果不准确。

⑤计数池内细胞分布不均  每大格的细胞数有明显差异时，应重新充液计数。

⑥误认  如将污染的酵母菌等误认为白细胞。

⑦仪器不准  如稀释用吸管、微量吸血管未经校正，盖片太薄或不平，计数池划线不准等。

【参考文献】

①张绍林主编，临床检验，四川科学技术出版社出版，1986。

②叶应妩主编，全国临床检验操作规程（第二版），东南大学出版社出版，1997.5。

【第一类医疗器械生产企业备案凭证编号】闽明食药监械生产备20140002号

【医疗器械备案号】闽明械备20170012号

【产品技术要求编号】闽明械备20170012号

【说明书备案及修改日期】2017年7月17日

【生产企业】三明市贝真生物科技有限公司

注册地址：三明市三元区荆东路85号      生产地址：三明市三元区荆东路85号四楼

电话：0598-5108515  5108517  5108518   传真：0598-5108519       邮编：365001

样本稀释液（红细胞样本稀释液）说明书

【产品名称】样本稀释液

【包装规格】100ml/瓶

【预期用途】用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

【检验原理】用红细胞样本稀释液，将血液稀释一定倍数，混匀后，充入计数池中，于显微镜下计数一定体积内的红细胞数，经过换算求得每升血液内的红细胞数。

【主要组成成份】枸橼酸钠、甲醛、伊红

【贮存条件】常温保存。

【有效期】一年。

【样本要求】末稍血或静脉血。

【检验方法】

①取小试管1支，加红细胞样本稀释液1.99毫升。

②用微量吸管准确吸取末梢血或静脉血10微升。

③擦去管尖外部余血，将吸管插入盛有1.99毫升稀释液的试管底部，并吸取上清液漱洗吸管3次，注意每次不能冲浑稀释液，最后振摇试管混匀。

④充数：将计数板和盖片擦净，盖片盖在计数池上，再用微量吸管迅速吸已混匀的细胞悬液，充入清洁干燥的计数池与盖玻片间的缝隙中，静置2—3分钟，待红细胞下沉。

⑤用低倍镜计数中央大方格内四角和正中五个中方格内的红细胞。对于压线的红细胞，应采取数上不数下，数左不数右的原则，保证计数域的一致性，使计数准确。

⑥计算：5个中方格内红细胞数×5×10×10⁶×200＝5个中方格内红细胞数×10¹⁰＝红细胞数/升

【参考范围】男（4－5.5）×10¹²/L,女（3.5－5）×10¹²/L，新生儿（6－7）×10¹²/L

【检验结果的解释】检验结果在参考范围值内为正常，超过参考范围值外为异常；但检验结果接近参考范围值上下限时应考虑计数误差。

【检验方法的局限性】检验过程为人工取样并稀释，显微镜下计数，容易产生计数误差。

【注意事项】

①取出部位不当  局部冻疮、水肿、紫绀、发炎均可影响结果，使样本失去代表性。

②稀释倍数不准  如取血时吸管内有空气段；未擦去管尖外围余血；加稀释液量不准或稀释液蒸发浓缩；样本加入稀释液时冲浑悬液，使样本随漱洗吸管时带出。

③血液凝集  如取血时动作缓慢或用力挤压混入组织液；吸管内有剩余酒精，均可促使血液凝固。

④充液不当  如充液不足、外溢、断续充液、产生气泡和充液后移动盖片等，均可使细胞分布不均，计数结果不准确。

⑤计数池内细胞分布不均  每大格的细胞数有明显差异时，应重新充液计数。

⑥误认  如将污染的酵母菌等误认为白细胞。

⑦仪器不准  如稀释用吸管、微量吸血管未经校正，盖片太薄或不平，计数池划线不准等。

【参考文献】

①张绍林主编，临床检验，四川科学技术出版社出版，1986。

②叶应妩主编，全国临床检验操作规程（第二版），东南大学出版社出版，1997.5。

【第一类医疗器械生产企业备案凭证编号】闽明食药监械生产备20140002号

【医疗器械备案号】闽明械备20170012号

【产品技术要求编号】闽明械备20170012号

【说明书备案及修改日期】2017年7月17日

【生产企业】三明市贝真生物科技有限公司

注册地址：三明市三元区荆东路85号      生产地址：三明市三元区荆东路85号四楼

电话：0598-5108515  5108517  5108518   传真：0598-5108519       邮编：365001

样本稀释液（血小板样本稀释液）说明书

【产品名称】样本稀释液

【包装规格】100ml/瓶

【预期用途】用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

【检验原理】用血小板样本稀释液，将血液稀释一定倍数并破坏细胞，混匀后，充入计数池中，于显微镜下计数一定体积内的血小板数，经过换算求得每升血液内的血小板数。

【主要组成成份】草酸铵、乙二胺四乙酸二钠

【贮存条件】常温保存。

【有效期】一年。

【样本要求】末稍血或静脉血

【检验方法】

①取小试管1支，加血小板样本稀释液0.38毫升。

②用微量吸管准确吸取末梢血或静脉血20微升。

③擦去管尖外部余血，将吸管插入盛有0.38毫升稀释液的试管底部，并吸取上清液漱洗吸管3次，注意每次不能冲浑稀释液，最后振摇试管混匀。

④充数：将计数板和盖片擦净，盖片盖在计数池上，再用微量吸管迅速吸已混匀的血小板悬液，充入清洁干燥的计数池与盖玻片间的缝隙中，静置10—15分钟，待血小板下沉。

⑤用高倍镜计数中央大方格中五个中方格内的血小板数，各中格内血小板数的差异不得超过10个。如每中格内血小板数少于1个时，应将全大格数完。对于压线的血小板，应采取数上不数下，数左不数右的原则，保证计数域的一致性，使计数准确。

⑥计算：5中格内所数得血小板数×5×10×20×10⁶＝所数血小板数×10⁹＝血小板数/升

【参考范围】（100-300）×10⁹/L

【检验结果的解释】检验结果在参考范围值内为正常，超过参考范围值外为异常；但检验结果接近参考范围值上下限时应考虑计数误差。

【检验方法的局限性】检验过程为人工取样并稀释，显微镜下计数，容易产生计数误差。

【注意事项】

①取出部位不当  局部冻疮、水肿、紫绀、发炎均可影响结果，使样本失去代表性。

②稀释倍数不准  如取血时吸管内有空气段；未擦去管尖外围余血；加稀释液量不准或稀释液蒸发浓缩；样本加入稀释液时冲浑悬液，使样本随漱洗吸管时带出。

③血液凝集  如取血时动作缓慢或用力挤压混入组织液；吸管内有剩余酒精，均可促使血液凝固。

④充液不当  如充液不足、外溢、断续充液、产生气泡和充液后移动盖片等，均可使细胞分布不均，计数结果不准确。

⑤计数池内细胞分布不均  每大格的细胞数有明显差异时，应重新充液计数。

⑥误认  如将污染的酵母菌等误认为白细胞。

⑦仪器不准  如稀释用吸管、微量吸血管未经校正，盖片太薄或不平，计数池划线不准等。

【参考文献】

①张绍林主编，临床检验，四川科学技术出版社出版，1986。

②叶应妩主编，全国临床检验操作规程（第二版），东南大学出版社出版，1997.5。

【第一类医疗器械生产企业备案凭证编号】闽明食药监械生产备20140002号

【医疗器械备案号】闽明械备20170012号

【产品技术要求编号】闽明械备20170012号

【说明书备案及修改日期】2017年7月17日

【生产企业】三明市贝真生物科技有限公司

注册地址：三明市三元区荆东路85号      生产地址：三明市三元区荆东路85号四楼

电话：0598-5108515  5108517  5108518   传真：0598-5108519       邮编：365001

样本稀释液（精子样本稀释液）说明书

【产品名称】样本稀释液

【包装规格】100ml/瓶

【预期用途】用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

【检验原理】用精子样本稀释液破坏精液粘稠性，固定精子，将精液稀释一定倍数，混匀后，充入计数池中，于显微镜下计数一定体积内的精子数，经过换算求得每升精液内的精子数。

【主要组成成份】碳酸氢钠、甲醛

【贮存条件】常温保存。

【有效期】一年。

【样本要求】精液

【检验方法】

①取小试管1支，加精子样本稀释液0.38毫升。  

②用微量吸管准确吸取精液20微升。

③擦去管尖外部精液，将吸管插入盛有0.38毫升稀释液的试管底部，轻轻将精液放出，并吸取上清液漱洗吸管3次。注意每次不能冲浑稀释液，最后振摇试管混匀。

④充数：将计数板和盖片擦净，盖片盖在计数池上，再用微量吸管迅速吸已混匀的精子悬液，充入清洁干燥的计数池与盖玻片间的缝隙中，静置2—3分钟，待精子下沉。

⑤用高倍镜计数中央大方格中五个中方格内的精子数。对于压线的精子，应采取数上不数下，数左不数右的原则，保证计数域的一致性，使计数准确。

⑥计算：5中格内所数得精子数×20×50×10⁶＝所数精子数×10⁹＝精子数/升

【参考范围】正常为4-6亿/升，少于1亿/升为不正常。

【检验结果的解释】检验结果在参考范围值内为正常，超过参考范围值外为异常；但检验结果接近参考范围值上下限时应考虑计数误差。

【检验方法的局限性】检验过程为人工取样并稀释，显微镜下计数，容易产生计数误差。

【注意事项】

①稀释倍数不准  如取血时吸管内有空气段；未擦去管尖外围多余精液；加稀释液量不准或稀释液蒸发浓缩；样本加入稀释液时冲浑悬液，使样本随漱洗吸管时带出。

②充液不当  如充液不足、外溢、断续充液、产生气泡和充液后移动盖片等，均可使精子分布不均，计数结果不准确。

③计数池内精子分布不均  每大格的精子数有明显差异时，应重新充液计数。

④仪器不准  如稀释用吸管、微量吸管未经校正，盖片太薄或不平，计数池划线不准等。

【参考文献】

①张绍林主编，临床检验，四川科学技术出版社出版，1986。

②叶应妩主编，全国临床检验操作规程（第二版），东南大学出版社出版，1997.5。

【第一类医疗器械生产企业备案凭证编号】闽明食药监械生产备20140002号

【医疗器械备案号】闽明械备20170012号

【产品技术要求编号】闽明械备20170012号

【说明书备案及修改日期】2017年7月17日

【生产企业】三明市贝真生物科技有限公司

注册地址：三明市三元区荆东路85号      生产地址：三明市三元区荆东路85号四楼

电话：0598-5108515  5108517  5108518   传真：0598-5108519       邮编：365001