【产品用途】

本试剂盒用于定性检测与别嘌^醇药物过敏相关的人血液 DNA 中白细胞表面抗原 B 位点 5801 基因。

【临床应用】

人类白细胞表面抗原 B 位点 5801 基因（以下简称 HLA-B*5801）与别嘌^醇引起的 SCAR（Severe Cutaneous Adverse Reactions：严重的皮肤不良反应）具有强相关性，HLA-B*5801基因的检测有助于减少别嘌^呤醇所致 SCAR的发生。

SCAR（Severe Cutaneous Adverse Reactions）：严重的皮肤不良反应，包括有Stevens-Johnson 综合征（Stevens-Johnson syndrome，SJS）和中毒性表皮坏死松解（Toxic Epidermal Necrolysis，TEN）。

【临床研究背景】

别嘌^呤醇（Allopurinol）是黄嘌呤氧化酶（XO）的抑制剂，可抑制次黄嘌呤和黄嘌呤代谢为尿酸而减少尿酸的生成，其广泛用于痛风、高尿酸血症，包括慢性肾脏病伴高尿酸血症的治疗。 既往研究显示，约0.1% - 0.4% 的患者服用别嘌^呤醇后会出现严重皮肤过敏反应，其中Stevens-Johnson 综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解（TEN）死亡率达10% - 40%。别嘌^呤醇是引起SJS或TEN的最常见药物之一。

2008年，我国台湾地区已经对于准备使用别嘌^醇的患者实施了HLA- B*5801基因的检测，对于结果阳性的患者禁止使用。

美国风湿病学会（American College of Rheumatology，ACR）发布的2012年ACR痛风治疗指南，建议：在别嘌^醇开始治疗前，对高危人群（中国汉族、泰国人、CKD3期以上的韩国人），进行快速PCR筛查HLA- B*5801 基因，对于结果阳性的患者禁止使用。

        2013年，中华医学会内分泌学会关于《高尿酸血症和痛风治疗中国专家共识》明确提出：有条件时，在使用别嘌醇前先进行 HLA- B*5801 基因检测，对于结果阳性的患者禁止使用別嘌^呤醇。