【阿达木单抗产品描述】

通用名称：阿达木单抗血液浓度检测 

英文名称：Adalimumab (Humira®) ELISA

【包装规格】 48 T/盒

【适用仪器】酶标仪(450nm)

【阿达木单抗描述】

ELISA酶联免疫的方法检测血清中阿达木单抗的浓度及其应用。该方法的步骤具体包括:

1. 将血标本加入到抗阿达木抗体包被的微孔板中

2. 加入生物素标记的抗阿达木单抗

3. 加入辣根过氧化物酶标记的链霉亲和素

4. 加入显色底物TMB

1. 加入终止液，读板。

该实验可以精准定量血清中阿达木单抗,检测时间短,通量高,检测灵敏度高,特异性好,成本低廉.

【预期用途】

定量测定人血清或血浆中游离阿达木单抗(修美乐®)的浓度。仅供科研使用。阿达木单抗(修美乐®)为是一种全人源的IgG1型单克隆抗体,可靶向作于自身免疫疾病发病机制中起重要作用的促炎细胞因子---人肿瘤坏死因子(TNF-α)。阿达木单抗治疗的患者中，总的恶性肿瘤发病率与普通人群的预期相同。该药物一般单独或者与甲氨蝶呤合并使用。

阿达木单抗(修美乐®)的使用与抗阿达木单抗(修美乐®)抗体息息相关，在阿达木单抗药物治疗期间，一定比例的患者会产生抗阿达木单抗抗体，这会导致严重的并发症。抗阿达木单抗(修美乐®)抗体检测试剂盒用于检测治疗过程中抗阿达木单抗抗体状况，协助医生有机会减少抗阿达木单抗抗体产生(例如添加免疫抑制性药物），以阻止抗体药失效。

【检测原理】

阿达木单抗（Adalimumab），商品名俢乐美（Humira）是由英国Cambridge Antibody Technology与美国雅培公司联合研制的一种TNF特异性重组单克隆抗体；目前销量高居全球药物销售榜首，成为最热门药物之一。临床研究表明，单抗药物的血药浓度与患者治疗效果、存活率之间存在显著关联。因此，开发血浆中阿达木单抗检测方法，用于日常监控阿达木单抗治疗的患者，有着重要临床意义。

阿达木单抗注射液是一种生物制剂，主要用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病引起的疼痛、肿胀等症状。该药物的机制主要是模拟肿瘤坏死因子α的结构，并且能够特异性地与其相结合，从而抑制其与细胞表面受体相互作用的能力，进而发挥抗炎和免疫调节的功效。此外，在临床上还可以用于改善患者因上述疾病而出现的低体重、肌肉骨骼症状等情况。

【样本要求】

1. 采用血清或血浆(EDTA或肝素)样本。避免溶血、黄疸和脂血样本。样本应避免阳光照射。

2. 样本收集后应尽快分离，2-8℃下可保存2天，-20℃下可保存6个月。

3. 避免样本反复冻融。整个实验应使用相同的样本类型。

注：阿达木单抗(修美乐®)注射后会掩盖血清或血浆样本中的阿达木单抗抗体的存在。因此，抽血时间对于阿达木单抗的检测很关键。推荐实验室在阿达木单抗(修美乐®)注射前抽血或阿达木单抗(修美乐®)注射2周后抽血。

【公司优势】

虹泉医疗专注消化道疾病诊断盲区的诊断试剂的研发/⽣产/临床服务，目前业务板块分为研发/⽣产/临床服务三个板块。 

1、我们专注于消化道诊断领域的专研，有权威消化科专家团队。

2、报告速度快，最快可在当天样品送到后，当天就能拿到报告；

来者不拒，因为时间问题而导致样本没法做，医院和相关机构做不了的，我们可以做

3、拥有自己的生产研发基地，对于疑难杂症可更快更高效的拿出解决方案。

4、由资深IVD产业专家组成产业化团队指导GMP⼚房建设及⽣产质量控制，由资深营销专家把控市场释放及投融资引⼊。

5、与多家医院合作，拥有大量临床数据，且产品与世界上销量最⼤的产品的符合率达到了98.01%。

【团队优势】

虹泉的研发团队有博士导师4⼈，硕⼠导师2名，分别来自英国剑桥⼤学/美国MD安德森癌症研究中心/浙江大学/西北工业大学医学研究院/中国药科大学/东部战区总医院，在分子生物学/免疫学/肿瘤学领域具有丰富的研究经验。

【联系方式】

虹泉医疗 王经理   18168093963