使用CTech™ FlowVPX®系统控制您的工艺。入线（in-line）Slope Spectroscopy®方法使用户能够监测和优化关键工艺参数，并为提高生物制品的一致性和质量而做出实时决策。通过将FlowVPX®系统整合作为工艺分析技术(PAT)策略的一部分，可以消除离线检测、超出规格范围的结果以及昂贵且耗时的偏差报告。使用基于斜率光谱法的入线浓度检测方法，提高工艺的效率，避免昂贵的稀释和背景校正步骤。

FlowVPX®系统使用可变光程技术，能够在190 - 1100 nm的波长范围内进行光谱和定点测量，适用于各种样品类型，且可处理生物制药行业目前最高浓度的样品，其可支持3mm的实验室规模液流管线、10mm的中试规模液流管线以及22mm的生产规模液流管线。常见的适用工艺包括UF/DF、层析、混合以及灌装。

直接将FlowVPX®系统整合到工艺液流的一个或多个位置，有助于揭示以前常用的在线（on-line）固定光程传感器无法揭示的工艺特性。这种稳健的过程中技术具有出色的通用性，可帮助您加快工艺开发，缩短生产时间。

关键优势

• 在工艺开发阶段提高对工艺的了解，以加快产品推向市场

• 通过消除与离线检测相关的延迟，缩短循环时间并提高工艺效率(产量、通量、资源利用率)

• 用高质量和高可重复性的结果加强您的工艺控制

• 在整个工艺过程中持续监测，将风险降到最低

产品特点

GMP级别

全封闭设计的316L不锈钢机身，可耐受最严苛的GMP生产环境。通过IP65、C1D2、CE认证。

符合21CFR Part 11要求的软件

ViPER™ Anlytx软件平台可实现符合CFR 21 Part 11合规要求的SecureVPT设置。

可拆卸和可互换的流动池

模块化部件设计，提供3种不同的可拆卸流动池选择，可实现从开发到实验室再到生产的更高的可放大性

连接/系统整合

设计有3个数字输入通道、3个数字输出通道和2个模拟输出通道，可实现无缝的整合

可通过倒刺、鲁尔和压力接头（已包括）进行工艺连接

稳健且自动化的清零

确保准确清零，防止视窗破裂

线性范围查找技术

FlowVPX系统可自动识别区段数据包的线性区域，以验证其是否符合Beer-Lambert定律。

培训/支持

采购系统包括现场安装和培训。

产品详情

规格

尺寸：

• Cary 60：483 x 559 x203 mm (22 x 8 x 19 in)

• FlowVPX (完整组装后)：120 x 100 x 230 mm (4.72 (W) x 3.94 (D) x 9.06 (H) in)

• 电脑 (Dell Latitude Rugged Extreme笔记本电脑，打开状态)：343 x 305 x 305mm (13.5 x 12 x 12in)

重量：

• Cary 60：18.14 kg (40lb.)

• FlowVPX头部 (完整组装后)：4.08 kg (9 lb.)

• 电脑 (Dell Latitude Rugged Extreme笔记本电脑)：3.63 kg (8 lb.)

光谱引擎：安捷伦Cary 60分光光度计

确认的斜率范围：0.10 – 46 abs /mm，使用NIST可追溯斜率标准

确认的斜率可重复性：±2%

FlowVPX®安装：使用仪器底座上的两个安装螺丝。提供安装支架。

最大光程：5.000 mm

最小光程步幅：0.001 mm

线缆长度：输送光纤标准长度3 m (可根据要求提供6 m线缆)

Cary 60电源要求：90-265VAC，频率47-63 Hz

FlowVPX®电源要求：电源输入100– 230 VAC，50 – 60 Hz。VPX电源输入，24 VDC, 0.6 A最大电流。

典型应用

蛋白质A280

FlowVPX®入线可变光程系统可在下游工艺过程中提供精确的抗体浓度检测，范围为0.1 mg/mlL到250 mg/mlL以上，不需要提取样品进行离线检测或中断生产工艺流程。

药物 - 抗体比例 (DAR)

FlowVPX®系统可用于抗体药物偶联物(ADC)DAR值的入线检测。软件允许系统实时测量有效载荷和蛋白质之间的比例。

软件

操作系统：兼容Windows 10

软件环境：ViPER™ v1.0.0和AgilentWinUV Software Suite v5.1.0.1019或更新版本

要求的计算机硬件：Repligen推荐：

支持服务

享受年度优惠和支持。我们为您的SoloVPX系统提供1-3年的服务合同。您可预约CTech支持专家，以对您的SoloVPX®系统进行质量确认。

应用服务

作为我们标准支持选项的补充，应用服务为您提供更多获得我们知识渊博、经验丰富的专业人员的支持的机会。我们提供系统使用、方法开发和教育指导，使您的可变光程解决方案和Slope Spectroscopy®技术发挥最大的优势。

FlowVPE和FlowVPX