1.	使用目的：本试剂盒主要用于体外定性检测人血清中HSV1 IgM抗体，并且可以辅助诊断与疱疹相关的疾病。
2.	背景：
人感染的单疱病毒在世界各地都有发现。HSV感染的临床表现各异，有时轻微到难以察觉。临床表现的症状从轻微的咽炎到严重的致死性的全身性疾病都有。与HSV感染有关的疾病主要有皮肤疱疹、生殖道感染、非细菌性脑膜炎及脑炎、角结膜炎及新生儿疱疹。新生儿感染可能出现皮肤或全身性症状，包括严重的中枢神经系统，眼睛，皮肤及其他器官的损伤。
单疱病毒家族有两位形态学上严格区分的成员，但是它们共享40％的DNA序列，有很多共同的抗原，引起皮肤和粘膜的相似损伤。它们可以由抗原学、生物学、生物化学以及它们的临床和流行病学表现区分开来。HSV2是一种性传播疾病，同时也可由母亲的分娩过程传染给新生儿。它主要引起生殖道疱疹，新生儿疱疹以及腰部以下的皮肤损伤。HSV1主要通过非性途径传播，包括接触感染者唾液。除新生儿单疱外，小孩的单疱感染主要由HSV1引起。在有性活动这种传播机制之前HSV2感染非常罕见(1,2,3,4, 5, 6)。
大部分人在20岁左右被HSV感染过(7, 8)。但是由于感染时间问题随后针对HSV血清抗体的血清学筛查除IgM实验之外很少能提供证据信息。HSV初次感染后，抗体水平可能下降到检测不到的低水平，到下次同种病毒再次感染或不同病毒感染时又升高。
没有明显HSV1或HSV2感染症状的初次感染时期的记录应该保留。通常明显的HSV1感染不能保护患者免于HSV2感染；但是先感染了HSV1的再感染HSV2，相应的临床症状会减轻(7)。