急性淋巴细胞白血病融合基因检测试剂盒（荧光PCR法）

有效期    6个月

规格       20测试/盒

² 白血病简介：

白血病染色体结构异常以及由此形成的融合基因是白血病特异性的分子标志物，已经被WHO批准作为白血病诊断的标准之一。融合基因类型多样，目前已经发现300多种类型。初诊白血病患者首先通过筛查确认是否含有融合基因以及融合基因的类型，为临床治疗方案的制定提供预测、预后依据。在治疗过程中，通过微小残留病灶检测对患者所携带融合基因的含量进行定期测定，达到评定治疗效果的目的。

²    产品技术原理：

试剂盒选择ALL病人中发生频率较高的融合基因，以多重RT-qPCR技术为技术平台，一次实验实现16种融合基因（MLL-AF4, TEL-AML1, MLL-ENL, E2A-PBX1, BCR-ABL P210型, BCR-ABL P190型, SIL-TAL1, E2A-HLF, MLL-AF6, CALM-AF10, HOX11, HOX11L2, MLL-AF10, SET-CAN, TEL-ABL1, TLS-ERG, NPM-ALK）的同时检测和类型鉴定。

试剂盒检测流程

² 适用样本：

骨髓样本或外周血样本中提取的总RNA。

² 适用仪器：

ABI7500、Stratagene Mx3000P/3005P、BioRad-CFX96、SLAN 96P、LightCycler 96

² 产品特点：

灵敏：灵敏度高，最低检测限为100拷贝/反应；

快速：3个小时内获得检测结果；

简便：获得RNA后，只需一步逆转录和PCR反应，即可获得结果，无需PCR后处理；

全面：筛查试剂盒涵盖主要的融合基因及其融合形式，其中可对BCR-ABL1融合基因的p190型和p210型进行区分。

成本：仅为FISH检测或测序检测的三分之一

²    本产品仅供科研使用。

² 典型结果：

                                         BCR-ABL1 p210型阳性标本检测结果

1、 试剂盒的适用范围？

答：急性淋巴细胞白血病融合基因检测试剂盒适用于已经确诊的急性淋巴细胞白血病患者的骨髓或外周血中的融合基因检测。

2、16种融合基因检测出来能区分每一种？

答：16种融合基因检测试剂盒检测完毕后，可以把16种逐一区分。并且，BCR-ABL1基因可以将p190型和p210型进行区分。

3、为什么融合基因检测RNA而不是DNA？

答：但是对于融合基因来讲，DNA融合的片段过大，不适合PCR检测技术。而由DNA转录的mRNA去掉了内含子，使片段大幅度降低到PCR可检测的范围，因此PCR技术非常适合检测融合基因的RNA序列。

4、试剂盒是几步法检测？

答：本试剂盒采用两步法RT-qPCR方法检测，一步RT反应和一步PCR反应。

5、试剂盒是否可以定量检测融合基因的表达水平？

答：不能。本试剂盒只能定性检测样本中是否存在融合基因及融合基因的种类。定量需要通过专用的定量试剂盒进行测定。