病毒载体回复突变（复制型病毒 RCV）：对于使用病毒载体进行遗传操作的免疫细胞治疗产品， 如 CAR-T， 其病毒载体的回复突变是产品安全性的主要风险之一。除了在慢病毒生产过程中对病毒（上清液、 病毒生产终末期细胞）采用敏感的指示细胞培养法检测 RCL， 还应在放行检验中对细胞终产品采用经方法学验证的快速方法进行 RCL 的检测。
VSV-G 基因是复制型慢病毒（Replication competent Lentivirus, VSV-G）载体上一个特征元件。可通过检测细胞产品中的 VSV-G 基因片段，快速分析 VSV-G 在细胞产品中的含量。

检测特点
● 符合 GMP，FDA 21CFR Part 11 要求的检测设备
● 商品化检测试剂盒，结果稳定，质量可控
● 标准化分析方法，结果准确

检测分类

● 基于实时荧光定量的方法，针对 VSV-G 基因设计例如特异性的引物和探针，专一性强，性能可靠
● 最低检测限可达到 10 copies/ul，检测准确度高，真实、灵敏的反映出体系中 VSV-G 基因的含量

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