瑞安市图旺生物技术设备有限公司
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产品简介:
无菌传递舱用于物料外表面的生物去污处理,以避免
物料从无级别区域/低级别洁净区进入A/B级关键区域带入
污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物
品,如:包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、
环境监测器材等.
技术参数:
1. 腔室材质:SUS 304不锈钢
2. 高效过滤器级别:送风HEPA:H14级、排风HEPA:H14级
3. 报警:高压/低压报警;开门超时报警;锁门报警
4. 灭菌时间: <110min
注:验证确定。
5. 生物去污效力:lg6(嗜热脂肪芽孢,ATCC12980或ATCC 7953)
6. VHPS残留水平: ≤ 0.5ppm
7. 舱内洁净度:A级
8. 过氧化氢气体去污循环接口:DN32卫生接口
9. 排风接口:DN50 卫生接口
10. 具有生物去污循环参数数据保存及打印功能
性能特点:
1.无菌传递舱采用过氧化氢蒸汽(VHPS)作为生物去污剂,属
于低温、常压状态下的去污过程,高效、环保,过氧化氢气
体灭菌方法亦是美国、中国等国药典“灭菌法”中收载的方法
2.在生物去污及排气阶段,送入舱内的空气均通过H14级HEPA过
滤器过滤.
3.无菌传递舱具有独立的通风排残单元,包括风机、气动蝶阀和
排气管路,能够快速置换舱内的过氧化氢气体,并防止其进入
HAVC系统内;
4.进、出料为双扉门结构
5.无菌传递舱内部带有推车,并设有轨道系统,方便物料装卸;
6.系统具有对舱内的温度、湿度、压力的实时监测功能
7.无菌传递舱容易验证,具有完备的IQ、OQ、PQ文件,并能提供
现场验证