SmartSC PRO风冷型纯蒸汽取样器
产品名称: SmartSC PRO风冷型纯蒸汽取样器
英文名称: Pure Steam condensate sampler
产品编号: SmartSC PRO
产品价格: 0
产品产地: 上海
品牌商标: Ronyeebio
更新时间: 2023-10-27T11:12:48
使用范围: null
上海荣熠生物科技有限公司
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SmartSC PRO纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝水取样,仪器符合EN285规程要求,卫生级无菌防污染,取样后进行微生物、电导率、TOC、内毒素的分析。
行业背景:
蒸汽广泛应用于制药工艺中加热、加湿、动力驱动、干燥等步骤。蒸汽是良好的灭菌介质,纯蒸汽具有极强的灭菌能力和极少的杂质,主要应用于制药设备和系统的灭菌。纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。
中国指南
中国《药品GMP检查指南》对于纯蒸汽要求如下:
1,微生物限度,同注射用水
2,电导率,同注射用水
3,TOC,同注射用水
4,细菌内毒素,0.25EU/ml(若用于注射制剂)
仪器特点
纯风冷设计
- 专利技术, 专利号: 201822231201.9
- 取样效率大于140ml/min
- 无需添加冷却水, 减少操作工序,取样速度恒定
便携式设计
- 手提设计, 小巧轻便, 方便不同点转移取样 。
- 可外接高容量徨电池, 超长续航10小时以上 。
- 配套磁吸托盘, 无需手持取样容器
- 尺寸(长宽高) : 230×150×477mm
一键灭菌设计
通过独特的设计, 对管道内部进行灭菌吹扫避免管路对样品的污染。
防污染设计
- 磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。
- 回型盘管的进口端和出口端,均设有单向阀,防止外界污染物进入回型盘管内。
- 经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物。
取样托盘设计
磁吸式取样托盘,可称重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器。
订货信息
货号 产品名称
S2CP SmartSC PRO纯蒸汽取样器
S2US2 进汽软管
S2UB 锂电池包