无线温度验证仪,无线温度验证系统,无线温度分布验证仪
无线温度验证系统是门针对满足FDA新的数据保护条款(21 CFR PartⅡ),满足上和欧洲GMP对制药生物技术和医疗设备生产的要求(EN285,EN554)而设计。满足FDA关于保护电子数据的条款(21 CFR PartⅡ)
无线温度验证系统是需要连接电脑工作的温度验证系统,门针对满足FDA新的数据保护条款(21 CFR PartⅡ),满足满足上和欧洲GMP对制药生物技术和医疗设备生产的要求(EN285,EN554)而设计。
应用:
健康医疗,药品,医药,食品和饮料,高压蒸气灭菌器/巴氏杀菌器-高压蒸汽灭菌器/冻干机、蒸汽杀菌室/蒸馏器/蒸汽灭菌器/灭菌柜、孵化器/炊具/冷藏箱、稳定性测试培养箱/冷藏库、储藏室/仓库/吸烟室、冷藏室/冰箱/冰冻细
无线温度验证系统配置:
1) 无线数据记录器,包括:无线温度数据记录器、无线温度压力数据记录器、无线温湿度数据记录器等等;
2) 数据通讯接口,包括:单探头数据通讯接口、多探头数据通讯接口;
3) 温度验证软件,包括:一个USB Key,安装软件以及USB 数据线;
软件完全符合FDA21 CFR PART 11 电子数据条款:
a) 原始数据不可篡改;
b) 审计追踪;
c) 四级用户权限等级划分
产品选型
无线温度验证仪指标
探头温度量程:-80℃ to 350℃
分辩率:0.01℃
精度:±0.1℃
采样速率:1秒 to 24 小时
F0累计功能:有
电池及寿命:3.6V高温锂电池(用户可自行更换),1年(通常情况下,1分钟阅读速率,25℃条件下)
潜水性:有,IP68
外壳材料:316不锈钢
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