检测不凝性气体、干燥度、过热度
根据FDA、EN285、 cGMP(橙色指南)、HTM 01、HTM 2010:1994、HTM 2031:1997、EN 285:2006、AAMI ST79、ISO 14937:2000、ISPE 蒸汽和水基线指南以及 PDA 技术报告 No. 1 和 48 对工厂/公用事业/清洁/纯蒸汽发生器、蒸汽分配系统和蒸汽供应进行认证。
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不凝结气体(non-condensable gases)
在灭菌过程中,在一定温度和压力范围下,压缩后仍无法被液化的气体,蒸汽灭菌过程中无法冷凝成水的气体。
过热度(Superheat)
过热蒸汽和相同大气压力下饱和蒸汽的温度差为过热蒸汽的过热度。
干度值(Dryness Value)
饱和蒸汽中所携带的干饱和蒸汽与饱和蒸汽的比值,饱和蒸汽干度值用于衡量饱和蒸汽具有的内热能量。
1.非凝结性气体(NCGs)是在灭菌期间,蒸汽中不溶于水 的气体(主要是空气和一些二氧化碳)。
成因:管路的泄漏、无合适的排气、加热的包装材料空气的释放
危害:造成灭菌不完全,达不到灭菌效果
2.过热度的测试一般是在非凝结性气体测试满意的情况下进行。
危害:过热的蒸汽可造成消毒/灭菌失败,织品和纸张灼热以及橡胶的退化。
成因:可能由绝热膨胀,发热反应产生或者两种情况一起产生。
过热由绝热膨胀产生: 在灭菌室入口的供压超过制造商的zui大压力值
过热升高由热反应产生: 在灭菌期间干的吸湿材料遇水热反应造成的。
3.蒸汽的干度对于任何蒸汽灭菌室的性能也是非常重要的,特别是蒸汽要求直接接触表面进行灭菌,如穿透负荷灭菌器。
危害:过渡的湿度,同样温度的蒸汽,小水滴会出现。因为那种蒸汽可能会在多孔材料上造成湿度负荷。并且,在非渗透材料上产生不均匀的温度分布。造成灭菌不完全。
湿蒸汽及造成湿蒸汽的原因:
a)蒸汽管或者多的倾斜或排水。
b)供应的蒸汽来自于不充分的水分捕捉和不合适的排气”盲管”。
c)在供气锅炉和灭菌室间的管路可能没有足够的全面的绝热,造成供汽过程的过度凝结。
d)锅炉水的残留造成的原因
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