人乙型流感病毒IgM抗体（Yamagata-IgM）ELISA试剂盒产品检验报告
日期： 2020-07-01 检验日期： 07-01 报告日期：07-01 No：YS07331B
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品名 |
人乙型流感病毒IgM抗体（Yamagata-IgM）ELISA试剂盒 |
规格 |
96T |
批号 |
202006 |
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来源 |
自产 |
数量 |
10 |
保质期 |
六个月 |
生产日期 |
06-29 |
检验依据 |
公司内标 |
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检验项目 |
人乙型流感病毒IgM抗体（Yamagata-IgM）ELISA试剂盒 |
检验结果 |
单项判定 |
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外盒及标签 |
应完整规范，批号、有效期和规格应正确，外盒无破损 |
√ |
符合 |
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预包被板 |
铝箔袋应密封，内含干燥剂，无破损和漏气 |
√ |
符合 |
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滴瓶内液体 |
包括标准品、酶结合物物、洗涤液、样本稀释液 、显色剂A 、显色剂B、终止液等无悬浮物和沉淀 |
√ |
符合 |
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试剂盒组件 |
预包被板 1块 样品稀释液 1瓶 浓缩洗涤液 1瓶 酶标试剂 1瓶 终止液 1瓶 显色剂A液 1瓶 显色剂B液 1瓶 阳性对照 1管 阴性对照 1管 说明书 1份 |
√ |
符合 |
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液体装量 |
组件中每种试剂装量不低于所示含量 |
√ |
符合 |
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参考值 （OD值） |
阳性标准品：1.563 1.723 1.561 阴性标准品：0.074 0.068 0.073
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√ |
符合 |
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样本检测值（OD值） |
阳性样本： 0.634 0.573 0.528 阴性样本： 0.085 0.074 0.081 |
√ |
符合 |
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批间差 |
不通批次的试剂盒对测定结果的变异系数应≤12% |
未测 |
-- |
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批内差 |
同一批次的试剂盒对测定结果的变异系数应≤7% |
√ |
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