图为Applikon中试规模原位灭菌不锈钢罐生物反应器
历经近30年科研攻关,中国自主研制的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)于2015年6月30日正式上市。该疫苗的上市填补了中国在脊髓灰质炎灭活疫苗生产领域的空白。
脊髓灰质炎又称小儿麻痹症,系由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒感染引起的急性传染病,多发于婴幼儿,曾被医学界称为“威胁儿童生命和健康的最大杀手”。
据科研人员介绍,Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(简称sIPV)是由中国医学科学院医学生物学研究所历时近30年自主研制的创新疫苗产品。
目前,世界各国主要使用注射用脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)和口服Sabin株脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)预防脊髓灰质炎。中国的防控工作始于上世纪60年代,通过在全国推广口服脊髓灰质炎减毒活疫苗,有效控制了该疾病的发生。
口服脊髓灰质炎减毒活疫苗,俗称“糖丸”,免疫效果好、价格低廉,是列入国家免疫规划的一类疫苗。但由于其属于减毒活疫苗,本身仍具有潜在的致病风险。国外进口的注射用脊髓灰质炎灭活疫苗虽已在中国上市,但采购价格十分高昂。中国自主研发sIPV的成功投产,不仅提高了疫苗接种的安全性,也打破了发达国家对脊髓灰质炎灭活疫苗生产的垄断。
据介绍,中国医学科学院医学生物学研究所sIPV一期生产线产能为每年1500万至2000万剂量,可满足全国新生儿一剂IPV接种需求。二期生产线预计将于2016年底建成,产能为每年6000万剂量,投产后将可满足全国新生儿全程接种IPV的需求。